PREVEXXION RN

Cada dosis de 0,2 ml de la suspensión vacunal contiene sustancia activa:

Virus recombinante de la enfermedad de Marek (DM) asociado a células, serotipo 1, cepa RN1250 con 2,9 a 3,9 log10 PFU*.

*PFU: unidades formadoras de placas.

Suspensión inyectable.

Para la inmunización activa de pollitos de un día de edad y embriones de aves sanas de 18 a 19 días de edad vía administración in-ovo para prevenir la mortalidad y los signos clínicos y reducir las lesiones causadas por el virus de la DM (incluido el virus de la DM muy virulento).

Inicio de la inmunidad: 5 días después de la vacunación.

Duración de la inmunidad: Una sola vacunación es suficiente para proporcionar protección para todo el periodo de riesgo.

CONSEJOS PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN:

Preparación de la suspensión de la vacuna:

• Utilizar guantes, gafas y botas de protección durante las operaciones de descongelación y apertura de la ampolla. La manipulación del nitrógeno líquido debe realizarse en un área bien

La preparación de la vacuna se planificará antes de sacar las ampollas del nitrógeno líquido y se calculará primero la cantidad exacta de ampollas de vacuna y la cantidad de diluyente necesaria según la tabla que se ofrece a continuación como ejemplo (vacunación subcutánea):

• • Sacar del contenedor de nitrógeno líquido sólo las ampollas que se vayan a utilizar inmediatamente.
  • Descongelar rápidamente el contenido de las ampollas agitando suavemente en agua a 25 ºC-30 °C. El proceso de descongelación no debe superar los 90 segundos. Proceder

  inmediatamente al siguiente paso.

  • Tan pronto como estén descongeladas, limpie las ampollas con una toalla de papel limpia y luego ábralas sosteniéndolas a la distancia del brazo (para evitar lesiones si se rompe alguna ampolla).
  • Seleccione una jeringa estéril de tamaño adecuado que sea lo suficientemente grande como para extraer la vacuna de todas las ampollas descongeladas, y ajústela con una aguja de calibre 18 como mínimo.
  • Rompa la sobrebolsa de la bolsa de diluyente y, a continuación, introduzca suavemente la aguja de la jeringa a través del tabique de uno de los tubos de conexión de la bolsa y extraiga 2 ml de diluyente.
  • A continuación, extraer el contenido completo de todas las ampollas descongeladas en la jeringa. Para ello, incline suavemente la ampolla hacia delante e introduzca la aguja con el borde biselado hacia abajo, hacia el fondo de la ampolla. Continúe hasta que toda la vacuna sea extraída de la ampolla.
  • Transferir el contenido de la jeringa a la bolsa de diluyente (no utilizar el diluyente si está turbio).
  • Mezcle suavemente la vacuna en la bolsa de diluyente moviendo la bolsa de un lado a otro.
  • Es importante enjuagar la ampolla y la punta de la ampolla con la mezcla reconstituida de la bolsa de diluyente. Para ello, aspire un pequeño volumen de la mezcla reconstituida en la jeringa. A continuación, llene lentamente el cuerpo de la ampolla y la punta con la mezcla reconstituida, luego retire la mezcla del cuerpo de la ampolla y la punta, y vuelva a inyectar la mezcla en la bolsa de disolvente.
  • Repita esta operación de enjuague una vez.
  • Repetir las operaciones de descongelación, apertura, transferencia y enjuague para el número adecuado de ampollas que se van a reconstituir en el diluyente.
  • A continuación, la vacuna diluida debe mezclarse mediante una agitación suave y utilizarse inmediatamente. Durante la vacunación, agitar suavemente la bolsa con frecuencia para asegurar que la vacuna se mantiene mezclada de forma homogénea.
  • El producto listo para su uso es una suspensión inyectable clara y de color rojo-anaranjado. Toda la vacuna diluida debe utilizarse en un plazo de dos horas. No congelar la vacuna diluida bajo ninguna circunstancia. No reutilizar los envases abiertos de la vacuna diluida.

Vía in ovo o subcutánea (SC).

In ovo: Inyecte una dosis de 0,05 ml en cada huevo embrionado.

Vía subcutánea: Una única inyección de 0,2 ml por pollito de un día.

La vacuna debe administrarse por inyección subcutánea en el cuello.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

Se dispone de datos de seguridad y eficacia que demuestran que esta vacuna puede mezclarse y administrarse con Vaxxitek HVT+IBD. Los pollos con un alto nivel de anticuerpos derivados de la madre, cuando se vacunan con los productos mixtos, pueden tener un retraso en el inicio de la inmunidad contra la enfermedad bursal infecciosa (también conocida como enfermedad de Gumboro) inducida por virus muy virulentos. La suspensión vacunal mixta no está destinada a la inmunización de huevos embrionados.

No se dispone de información sobre la seguridad y eficacia de esta vacuna cuando se utiliza con cualquier otro medicamento veterinario excepto el producto mencionado anteriormente. Por lo tanto, la decisión de utilizar esta vacuna antes o después de cualquier otro medicamento veterinario debe tomarse caso por caso.

Sobredosis (síntomas, procedimientos de emergencia, antídotos), si es necesario:

Se observó un efecto limitado y transitorio sobre el crecimiento cuando se administró una dosis de liberación máxima de 10 veces a pollos libres de patógenos especificados de Leghorn blanco.

Incompatibilidades importantes:

No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto los mencionados en la sección anterior y el diluyente suministrado para su uso con el medicamento veterinario.

• Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
• El concentrado de vacunas debe almacenarse y transportarse congelado en nitrógeno líquido.
• Los contenedores de nitrógeno líquido deben ser revisados regularmente para comprobar el nivel de nitrógeno líquido y deben ser rellenados cuando sea necesario.
• El diluyente debe almacenarse a una temperatura inferior a 30°C. No congelar. Proteger de la luz.
• Periodo de validez tras la primera apertura de la ampolla: utilizar inmediatamente.
• Periodo de validez después de la preparación de la vacuna según las instrucciones:
• 2 horas a una temperatura inferior a 25°C.
• No utilizar la vacuna después de la fecha de caducidad indicada en la ampolla.

Precauciones especiales de uso en animales:

Aplicar las precauciones asépticas habituales en todos los procedimientos de administración.

Al tratarse de una vacuna viva, la cepa vacunal puede ser excretada por las aves vacunadas, pero no se ha demostrado que se propague en condiciones experimentales. No obstante, deben tomarse las medidas veterinarias y zootécnicas adecuadas para evitar la propagación de la cepa vacunal.

Precauciones especiales que debe tomar la persona que administra el medicamento veterinario a los animales:

Deberá utilizarse un equipo de protección personal consistente en guantes, gafas y botas cuando se manipule el medicamento veterinario, antes de retirarlo del nitrógeno líquido, y durante las operaciones de descongelación y apertura de la ampolla. Las ampollas de vidrio congeladas pueden explotar durante los cambios bruscos de temperatura. Almacenar y utilizar el nitrógeno líquido sólo en un lugar seco y bien ventilado. La inhalación del nitrógeno líquido es peligrosa. En caso de autoinyección accidental, acuda inmediatamente al médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Cero días.

• Ampolla de vidrio claro tipo i de 2ml conteniendo 1000 dosis.

• Ampolla de vidrio claro tipo i de 2ml conteniendo 2000 dosis. 

• Ampolla de vidrio claro tipo i de 2ml conteniendo 4000 dosis. 

• Ampolla de vidrio claro tipo i de 4ml conteniendo 1000 dosis. 

• Ampolla de vidrio claro tipo i de 4ml conteniendo 2000 dosis. 

• Ampolla de vidrio claro tipo i de 4ml conteniendo 4000 dosis.

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH USA INC - Estados Unidos.

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